Uno studio internazionale sui tempi di omologazione conferma la competitività di Swissmedic
Berna, 06.08.2025 — La rapidità con cui le autorità per gli agenti terapeutici prendono decisioni scientificamente fondate sulle domande di omologazione per medicamenti innovativi è di importanza fondamentale per l’industria e per i pazienti. Nel confronto internazionale Swissmedic si posiziona al pari di altre importanti autorità di controllo dei medicamenti. Il «Centre for Innovation in Regulatory Science (CIRS)», organizzazione indipendente, analizza ogni anno i tempi di omologazione dei medicamenti innovativi con nuovi principi attivi presso sei autorità a livello globale. Secondo il più recente «R&D Briefing 101», Swissmedic continua a figurare tra le autorità di omologazione più efficienti: per quanto riguarda i tempi della perizia scientifica occupa il secondo posto dopo il Giappone, mentre per i tempi di elaborazione complessivi si pone allo stesso livello dell’EMA. Nel periodo preso in esame gran parte delle domande è stata elaborata nell’ambito di procedure accelerate o coordinate a livello internazionale, come il Progetto Orbis o il Consorzio Access, con tempi di omologazione notevolmente più brevi.